FDA Утверждает Apple Watch Для Оценки Риска Апноэ Сна

Сегодня последняя функция Apple по обнаружению апноэ сна получила одобрение от Управления по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) и теперь доступна пользователям Watch Series 9 и Watch Ultra 2, как сообщает The Verge.

Впервые анонсированная на мероприятии Apple «Glowtime» 9 сентября, функция не могла быть запущена до получения разрешения FDA.

Уведомление об утверждении FDA уточняет, что функция Apple Watch для апноэ во сне не предназначена для диагностики, а служит прибором без рецепта для оценки риска развития у пользователей апноэ во сне.

Новая функция, называемая «Дыхательные расстройства», использует акселерометр Apple Watch для обнаружения тонких движений запястья, соответствующих нарушениям нормальных дыхательных ритмов во время сна.

Каждые 30 дней часы анализируют эти данные для оценки риска умеренной или тяжелой апнои во время сна и уведомляют пользователей, если обнаружены последовательные симптомы. Цель — побудить людей обратиться к своим медицинским работникам для дальнейшей оценки и возможного диагноза.

Пользователи могут отслеживать этот показатель в приложении «Здоровье», которое также позволяет легко делиться данными с врачами. Apple подчеркивает, что алгоритм детекции апноэ сна был разработан с использованием машинного обучения и огромного набора данных клинических исследований апноэ во время сна.

Это развитие следует за введением Apple функции слухового аппарата для AirPods Pro 2, которая недавно также получила одобрение FDA.

Эти нововведения подчеркивают постоянные усилия Apple сделать свои носимые устройства реальной альтернативой традиционным медицинским устройствам, ориентируясь на здоровьесознательных потребителей, ищущих доступные решения.

Рынок сонных расстройств может оказаться прибыльным, как сообщает CNBC. Традиционные тесты на апноэ сна могут стоить до $3,000 за мониторинг в лаборатории, в то время как домашние тесты варьируются от $189 до нескольких сотен долларов.

Последние часы Apple, стоимостью $399, могут предложить менее дорогостоящую альтернативу для обнаружения нарушений сна.

Однако, как сообщает CNBC, доктор Дэвид Кульманн советует пользователям относиться с осторожностью к данным об апноэ сна, полученным с помощью Apple Watch, из-за возможности неточностей.

Он отмечает, что страховые компании вряд ли будут покрывать лечение на основе данных с Apple Watch. Поэтому крайне важно для пациентов проконсультироваться со своими медицинскими работниками для официального диагноза.