Имплант для зрения от Neuralink получает статус «Прорывное устройство» от FDA

Американская Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и лекарственных средств (FDA) присудило экспериментальному импланту Neuralink для восстановления зрения, Blindsight, статус «прорывного устройства» в этот вторник.

Согласно Reuters, этот статус предоставляется медицинским устройствам, способным диагностировать или лечить тяжелые медицинские состояния, и его цель — ускорить процессы разработки и обзора.

Обновление было опубликовано на X компанией, специализирующейся на нейротехнологиях. «Мы получили статус Прорывного Устройства от FDA для Blindsight,» — говорится в сообщении. «Присоединяйтесь к нам в нашем стремлении вернуть зрение тем, кто его потерял. Подайте заявку в наш Пациентский Реестр и на вакантные места на нашей странице карьеры.»

We have received Breakthrough Device Designation from the FDA for Blindsight.

Присоединяйтесь к нам в нашем стремлении вернуть зрение тем, кто его потерял. Подайте заявку в наш Пациентский Реестр и на вакантные места на нашей странице карьеры https://t.co/abBMTdv7Rh

— Neuralink (@neuralink) 17 сентября 2024

Элон Маск, сооснователь Neuralink, заявил на X, что Blindsight призван помочь пациентам, «которые потеряли оба глаза и зрительный нерв.» Он объяснил, что люди, которые родились слепыми, но у которых все еще есть зрительная кора, могут впервые увидеть с помощью импланта. Он упомянул, что те, кто получает имплант, могут сначала видеть в низком качестве, но со временем их зрение может стать даже лучше, чем естественное, и сравнил это с фиктивным персонажем из сериала «Звездный путь», Георди Ла Форджем.

Однако, многие новостные издания объяснили, что сообщение Маска вводит в заблуждение и было признано «безответственным» онлайн-новостным сайтом Techcrunch. Журналист Девин Колдуэй объяснил, что обновление не подразумевает существование лекарства от слепоты, это все еще слишком рано, чтобы гарантировать такие результаты, и Маск публично делал большие обещания, которые могут оказаться несбыточными.

Колдуэй признает, что Neuralink разработала мощную технологию и что Blindsight может способствовать дальнейшему медицинскому прогрессу.

Хотя Маск имеет репутацию человека, делающего невыполненные обещания, Neuralink сделала значительные успехи в своей технологии. Недавно компания успешно установила еще один имплант Link для PRIME Study на второго пациента.